Säureresistente magensaftresistente Leerkapseln für magensaftempfindliche pharmazeutische Formulierungen
Produktübersicht
Als spezialisierter B2B-Anbieter liefern wir magensaftresistente und säurebeständige Kapseln, die auf zusätzliche Beschichtungsprozesse seitens des Herstellers verzichten. Diese Hohlkapseln schützen empfindliche Wirkstoffe vor dem Abbau durch Magensäure. Die magensaftresistenten Eigenschaften sind entweder in die Kapselhülle integriert oder werden mittels Präzisionsbeschichtungstechnologie aufgebracht. So wird der Inhalt erst freigesetzt, wenn der pH-Wert im Darm ansteigt. Diese sofort abfüllbare Lösung eignet sich ideal für Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller, die ihren Produktionszyklus vereinfachen und gleichzeitig eine gezielte Wirkstofffreisetzung erreichen möchten.
Technische Leistungsmerkmale für Hersteller: Präzise Freigabe
Kontrolle: Garantiert 120 Minuten lang intakt bei pH 1,2 (simulierter Magensaft) und zerfällt innerhalb von 30 Minuten bei pH 6,8 (Darmsaft).
Vereinfachte Produktion: Dadurch entfällt der aufwendige, kostspielige und zeitintensive Prozess der internen Beschichtung fertiger Kapseln.
Hohe Füllausbeute: Speziell gehärtet, um den mechanischen Belastungen durch Füllnadeln und Auswerferstifte auf Hochgeschwindigkeitsanlagen standzuhalten.
Verbesserte Stabilität: Die geringe Feuchtigkeitsdurchlässigkeit schützt feuchtigkeitsempfindliche Inhaltsstoffe wie lebende probiotische Stämme und Enzyme während der Lagerung.
Gleichmäßigkeit der Beschichtung: Durch eine fortschrittliche Sprühbeschichtungstechnologie wird sichergestellt, dass jede Kapsel einer Charge das gleiche Säurebeständigkeitsprofil aufweist.
Anwendungsbereiche und Zielbranchen
Probiotika-Hersteller: Gewährleistet hohe Überlebensraten der Kolonie durch Umgehung der Magensäure.
Enzymhersteller: Schützt empfindliche Proteine vor dem Abbau durch Pepsin.
Reizstoffe: Ideal für Substanzen wie Aspirin oder Pfefferminzöl, die Magenbeschwerden verursachen.
Auftragsforschungsinstitute (CROs): Zuverlässige Vehikel für klinische Studien mit magensaftresistenten Arzneimitteln.
Qualität & Konformität
Alle magensaftresistenten Kapseln werden in Reinräumen der Klasse 100.000 hergestellt. Wir führen für jede Charge standardisierte In-vitro-Freisetzungstests durch, um die Einhaltung der USP/EP-Standards sicherzustellen. Vollständige Dokumentationen, einschließlich Analysezertifikate und Sicherheitsdatenblätter, werden zur Unterstützung Ihrer Zulassungsanträge bereitgestellt.
Technische Beratung & Großlieferung
Erhältlich in den Größen 00# bis 4#. Wir bieten technischen Support für die Maschinenkalibrierung, um sicherzustellen, dass die magensaftresistente Schicht während des Abfüllvorgangs intakt bleibt. Großbestellungen werden in speziellen, klimakontrollierten Containern versendet.
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